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无菌洁净室检测标准

无菌洁净室检测标准

更新时间:2020-10-24

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厂商性质:其他

生产地址:济南市

简要描述:
无菌洁净室检测标准,对恒温恒湿要求,根据温湿度波动范围的要求,测定宜连续进行8~48小时,每次测定间隔时间不大于30分钟

无菌洁净室检测标准

影响洁净度及选择气流速度的因素主要是:

  (1)室内污染源:建筑物组件、人员数量及操作活动、工艺设备、工艺材料及工艺加工本身等都是尘粒释放源,根据具体情况而异,变化很大;

  (2)室内气流流型及分布:单向流要求均匀、平等的流线,但会受到工艺设备布置和位置变动及人员活动情况等的干扰形成局部涡流;而非单向流要求充混合,避免死角及温度分层;

  (3)自净时间(恢复时间)的控制要求:层流手术室中事故释放或带入污染物或空气气流洁净室的有什么影响气流速度中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化,恢复到原来洁净度的自净时间决定于气流速度。

净化室的检测:

  1、测定前净化空调系统应连续运行至少24小时;

  2、 对恒温恒湿要求,根据温湿度波动范围的要求,测定宜连续进行8~48小时,每次测定间隔时间不大于30分钟;

  3、测试点距地面1~1.5m ,交错布置,距外墙表面应大于0.5米;

  4、测点数,根据有关规范,面积≤50㎡,测点数为5个,每增加20~50㎡,增加3~5个点;

  5、测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计;

  6、90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内,则检验为合格。

无菌洁净室检测标准

洁净室的门窗与内墙面宜平整,尽量不留窗台。外窗的层数和门窗的构造要根据室外空气的污染程度,室内外设计温度、湿度,室内外压差,以及房间的洁净度等因素综合考虑,务求其构造能对空气和水蒸气起到密封作用,使污染物不易从外部侵入,并能避免内表面结露。为了防止洁净区域内部的交叉污染,室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断处等的缝隙均宜密封。门窗造型要简单,不得设置门槛,以便清扫。

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