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PCR实验室检测标准

PCR实验室检测标准

更新时间:2020-10-24

访问量:67

厂商性质:其他

生产地址:济南市

简要描述:
PCR实验室检测标准,PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR实验室可以是分散形式,也可以是组合形式。完成一组PCR实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。

PCR实验室检测标准

 PCR实验室验收人员组成:一个验收小组一般为3人,其中一人为联络小组组长(各省临床检验中心主任),其他2人为其他省临床检验中心主任或本省内内任职专家。

PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等,确保实验室日常运行符合国家的要求,确保检测结果准确、确保实验室卫生安全,确保实验室长期稳定运行,必须在无菌无尘环境下进行操作。

PCR实验室检测标准

净化车间内污染有微粒、微生物和细菌内毒素等形式,这些污染分别来自生产工艺设施的内部和外部两个方面。净化车间生产设施内的污染源一般有,空气净化系统本身的清洁程度达不到规定要求,对净化车间内的环境造成污染。操作人员的着装不规范或清洁不达标准,通常人员是洁净室内大的污染,生产工艺设备运行过程本身或人员的操作不规范。来自于附带非洁净区域的污染;内外包装材料组和件,与工艺设备的进入程序式,与洁净区域的清洁卫生要求不匹配,带入的污染。

 

公司面向全国范围内的:

  1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)

  2、医疗机构(包括手术室、静配中心、洁净病房、空气净化、隔离病房等)

  3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)

  4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)

 

 

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