第三方洁净工作台检测
一 测试项目:
洁净度等级、悬浮粒子(尘埃粒子)、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落总数、大肠菌群)、甲醛浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标;
二 测试周期:
2010版GMP,A、B、C、D级每年一次。
ISO 1-5级百级,每6个月一次;
ISO 6-9千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次。
测试状态:空态、静态或动态。
第三方洁净工作台检测标准操作规程
1、安全柜应放置于十万级以下的初级净化间。操作前应打开紫外灯,照射30min,后将本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免双臂频繁穿过气幕破坏气流;并且在移入前用75%酒精擦拭物品表面消毒,以去除污染。
2、打开风机10min,待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内,至少静止2min,使柜内气流稳定后再进行操作。
3、生物安全柜内不放与本次实验无关的物品。物品应尽量靠后放置,不得挡住气道口,以免干扰气流正常流动。
4、操作时应避免交叉污染。为防止可能溅出的液滴,应准备好75%的酒精棉球或用消毒剂浸泡的小块纱布,避免用物品覆盖住安全柜的格栅。
5、在实验操作时,不可完全打开玻璃视窗,应保证操作人员的脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓,防止影响柜内气流。
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