技术文章您的位置:网站首页 >技术文章 >药包材生产企业检测的主要内容知多少?

药包材生产企业检测的主要内容知多少?

发布时间:2020-09-22   点击次数:181次
   药包材生产企业检测中,往往发现一些药品药包材生产企业仍存在管理混乱、质量检验能力不足、违规经营等问题,产品安全风险较大。加强药包材监管督查只是确保产品质量的手段之一,而要从根本上提高药包材质量,需要生产企业依规生产,提高产品生产质量。

  企业应严格按规定组织生产、组织检验,进行日常管理,促使企业生产工艺、生产过程符合药包材的生产要求,确保药包材生产企业地生产场所、人员构成、设备设置、生产管理等方面符合规范要求等。从细节出发,抓住每一个细节,从而确保药包材安全生产。
 

药包材生产企业检测

  目前,药包材生产企业应严格按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的要求开展生产。例如,规定在洁净区生产的药包材,车间应开启净化系统,保证送风量、换气次数、沉降菌、尘埃粒子等各项指标符合要求。药包材注册和再注册验收时的车间布局不得随意更改;须按照申办药包材注册时的工艺进行生产,不得随意改变配方和工艺参数,例如不得擅自添加填充母料等。
 
  药包材生产企业检测包括了多方面,如拉伸强度与伸长率检测、剥离强度检测、热合强度检测、热收缩测试、穿刺器保持性测试、悬挂力测试等等。对此相关的药包材检测仪器生产企业需根据各种特性,客户需求,从实际出发,不断创新,推动药包材检测仪器技术越来越先进,更好的满足各种需求。
在线咨询
在线客服
咨询热线

18865318583

[关闭]